Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Alcol: in alcuni studi è stata rilevata una maggiore tossicità, con capacità intellettiva e psicomotoria alterata. Nuperal: ultimo aggiornamento pagina: 11/03/2020 (Fonte: A.I.FA. Il principale metabolita della piridossina, l’acido 4-piridossico, è inattivo e viene secreto nell’urina. Inoltre, la riduzione della dose di questo farmaco nei pazienti affetti da danno renale in quanto potrebbe prodursi un accumulo di metaboliti. Come prendere il farmaco . Adottare particolari precauzioni nei pazienti con sindrome del QT lungo in quanto vari antistaminici possono prolungare l’intervallo QT citato, anche se questo effetto non è stato osservato specificamente con la doxilamina. Il principale metabolita attivo della piridossina (piridossale-5′-fosfato) viene rilasciato nel sangue, dove si lega saldamente alle proteine del plasma. La doxilamina non ha mostrato effetti sulla fertilità dei ratti maschi e femmine in dosi 24 volte superiori a quelle raccomandate per l’uomo. Vari studi controllati con placebo, in doppio cieco e studi in aperto dimostrano l’efficacia e la sicurezza della combinazione di principi attivi per il trattamento sintomatico di nausea e vomito in gravidanza. Patologie gastrointestinali:bocca secca , costipazione. 1. Inoltre, la riduzione della dose di questo farmaco nei pazienti affetti da danno renale in quanto potrebbe prodursi un accumulo di metaboliti. La doxilamina è un derivato dell’etanolamina, un antistaminico di prima generazione che blocca in modo competitivo, reversibile e non specifico i recettori H1. Le reazioni avverse associate all’uso della combinazione di doxilamina/piridossina sono comparabili a quelle che si verificano con gli antistaminici sedativi come unico ingrediente attivo. 2. Gli antistaminici possono sopprimere la risposta istaminica cutanea agli estratti di allergeni e la loro somministrazione deve essere interrotta alcuni giorni prima di effettuare i test cutanei. Nuperal è raccomandato come terapia farmacologica di prima scelta dalle Linee Guida … Come per la gravidanza di Luna, niente mi dava sollievo, fino a che il mio ginecologo mi ha consigliato di provare Nuperal, un farmaco a base di vitamina B. Nuperal è un farmaco a base del principio attivo Doxilamina + Piridossina, appartenente alla categoria degli Antiemetici; e non è controindicato in gravidanza. Ciò può causare ostruzione respiratoria, che potrebbe peggiorare tali condizioni. Conținut: Pilulă contraceptivă. Patologie del sistema nervoso: stato confusionale. Codice: 045210010. prezzo: € 25,00 ... la riduzione della dose di questo farmaco nei pazienti affetti da danno renale in quanto potrebbe prodursi un accumulo di metaboliti. Non sono stati effettuati studi d’interazione con Nuperal. Farmaci con effetto fotosensibilizzante: L’uso concomitante di antistaminici con altri farmaci fotosensibilizzanti come amiodarone, chinidina, imipramina, doxepina, amitriptilina, griseofulvina, clorfenamina, piroxicam, furosemide, captopril – per fare alcuni esempi – può causare effetti fotosensibilizzanti aggiuntivi. Indice. Porre particolare attenzione in caso di pazienti affette da iperemesi gravidica in quanto questa combinazione non à stata studiata in tali casi (fare riferimento alla sezione 4.1). I sintomi di overdose con gli antistaminici comprendono eccitazione con agitazione, allucinazioni, atassia, perdita di coordinazione motoria e convulsioni. . 5. Patologie gastrointestinali: nausea, vomito, diarrea. Patologie del sistema emolinfopoietico: anemia emolitica. Relazione farmacocinetica/farmacodinamica. In presenza di overdose di doxilamina è stata rilevata anche rabdomiolisi. I parametri AUC e Cmax della doxilamina mostrano l’assenza di effetti degli alimenti sulla biodisponibilità; emerge solo un ritardo in Tmax. La piridossina è un fattore vitaminico idrosolubile (vitamina B6) la cui forma attiva è il piridossale-5′-fosfato. Si raccomanda la riduzione della dose di questo farmaco nei pazienti affetti da insufficienza renale in quanto potrebbe prodursi un accumulo di metaboliti. Carretera de Sabadell a Granollers Km. Nei cani questi effetti sono stati accompagnati da lesioni al sistema nervoso (perdita di mielina e assoni nei funicoli dorsali e nelle radici dorsali nonché lesioni degenerative nel funicolo dorsale, nella fibra del nervo trigemino e nei tratti spinali dei nervi trigemini). Limiti di impiego: La combinazione di doxilamina/piridossina non è stata studiata in caso di iperemesi gravidica (vedere paragrafo 4.4). Le confezioni contengono 24 capsule rigide in due blister di PVC/PVdC-alluminio di 12 capsule ciascuno. Il meccanismo non è stato definito. Nei pazienti cui sono state somministrate dosi elevate di piridossina (da 2 a 6 g al giorno) per un periodo compreso tra 2 e 40 mesi è stata riscontrata una neuropatia grave. Si raccomanda di interrompere il trattamento alcuni giorni prima di iniziare il test. Le capsule devono essere assunte a stomaco vuoto. Agenti anticolinergici (antidepressivi triciclici, MAOI, neurolettici): possono potenziare la tossicità a causa dell'aggiunta dei loro effetti anticolinergici. Studi nei topi mostrano che la doxilamina attraversa la barriera placentare e la presenza del farmaco è stata rilevata negli embrioni in concentrazioni superiori ai livelli del plasma di femmine gravide. La nausea e il vomito sono disturbi piuttosto comuni, sia nei bambini che negli adulti, che nella maggior parte dei casi passano spontaneamente senza bisogno di farmaci, ma che possono comunque spossare particolarmente l'organismo. Deve essere valutata la sostenibilità del trattamento nei pazienti che presentano le seguenti condizioni: Aumento della pressione intraoculare, ostruzione urinaria, disfunzione della tiroide, alterazioni cardiovascolari e ipertensione in quanto gli effetti anticolinergici di questo prodotto farmaceutico possono aggravare tali condizioni. Considerando che Nuperal è una formulazione a rilascio prolungato, i segni e i sintomi di intossicazione potrebbero non essere immediatamente visibili. Gentile dottore Clavenna, sono alla 17ma settimana di gravidanza e la nausea, iniziata subito, non mi dà pace. Evitare l'uso concomitante di farmaci che causano squilibri elettrolitici come ipopotassiemia o ipomagnesiemia (ad es. Reazioni per fotosensibilità: Anche se non è stato rilevato con la doxilamina, è stata osservata una maggiore sensibilità cutanea alla luce solare – con fotodermatite – con l’assunzione di alcuni antistaminici; si consiglia quindi di evitare bagni di sole durante il trattamento. Non sono stati eseguiti studi di genotossicità o cancerogenicità con la piridossina o con la combinazione di piridossina e doxilamina. Sono stati eseguiti numerosi studi epidemiologici, i quali indicano che la combinazione fissa di doxilamina succinato 10 mg/piridossina cloridrato 10 mg non provoca effetti avversi sullo sviluppo gestazionale o sulla salute del feto o del neonato. NUPERAL*24CPS 10MG+10MG RM. Salute: stop a nausea e vomito in gravidanza, arriva nuovo farmaco . La nausea e il vomito in gravidanza sono in un insieme di disturbi che vanno dal debole disagio al risveglio fino all'iperemesi gravidica, condizione che può compromettere la salute materna. Cosa deve sapere prima di prendere Nuperal . Fare attenzione nel caso di pazienti epilettici in quanto gli antistaminici sono stati talvolta associati a reazioni di ipereccitabilità con effetto paradosso, anche in dosi terapeutiche. Agisce come co-fattore enzimatico in numerose reazioni biochimiche coinvolte nella scomposizione digestiva delle proteine e degli aminoacidi e, in misura minore, dei lipidi e dei carboidrati. La doxilamina ha provocato danni epatici nei roditori in dosi 10 volte superiori a quelle raccomandate per l’uomo. Dato che vari agenti antistaminici possono prolungare l'intervallo QT, nonostante tale effetto non sia stato osservato con la doxilamina, evitare l'uso concomitante di farmaci che prolungano l'intervallo (ad es. Farmaci con effetto fotosensibilizzante: L'uso concomitante di antistaminici con altri farmaci fotosensibilizzanti come amiodarone, chinidina, imipramina, doxepina, amitriptilina, griseofulvina, clorfenamina, piroxicam, furosemide, captopril - per fare alcuni esempi - può causare effetti fotosensibilizzanti aggiuntivi. alcuni diuretici). Farmaci antipertensivi con effetto sedativo sul sistema nervoso centrale (soprattutto alfa-metildopa) in quanto possono potenziare l'effetto sedativo se somministrati insieme agli antistaminici. I farmaci per nausea e senso di vomito sono prodotti che svolgono un'azione benefica sul tuo organismo, di fronte all'insorgenza di quegli stati di malessere che possono essere causati da cinetosi (mal d'auto, mal di mare, mal d'aria, vertigini ed emicrania), gravidanza, sindrome post-operatoria e/o chemioterapia. Quindi entrambi giungono alla conclusione che la combinazione fissa di doxilamina succinato 10 mg/piridossina cloridrato 10 mg non è associata a un tasso più elevato. Questi sintomi possono, frequentemente, causare assenza dal lavoro o incapacità di attendere alle proprie occupazioni. Uno studio realizzato per identificare l’effetto degli alimenti ha mostrato che l’azione di Nuperal può essere ritardata e l’assorbimento può risultare ridotto qualora le capsule vengano assunte ai pasti. per il trattamento sintomatico di nausea e vomito in gravidanza, nei soggetti adulti. A causa della riduzione della sudorazione causata dagli effetti anticolinergici, gli antistaminici possono aggravare i sintomi di disidratazione e i colpi di calore. Alcuni farmaci come idroxizina, isoniazide o penicillamina possono interferire con la piridossina e aumentare la richiesta di vitamina B6. Uno studio eseguito somministrando per via orale dosi elevate di doxilamina nei ratti ha mostrato che questo composto non produce eventi avversi sulla fertilità in dosi fino a 24 volte superiori a quella massima raccomandata per l’uomo (vedere paragrafo 5.3). in data: 30/03/2018, Il tuo indirizzo email non sarà pubblicato. derivati azolici o dei macrolidi). Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Reazioni di ipersensibilità a qualsiasi altro antistaminico derivato dell’etanolamina. Come Riconoscere la Nausea Gravidica. La nausea mattutina, anche nota come nausea/vomito gravidica colpisce oltre la metà delle donne incinte. A cosa serve Nuperal? I SINTOMI DEL MAL DI STOMACO IN GRAVIDANZA. Come funziona? Da febbraio 2019 è disponibile anche in Italia un nuovo farmaco indicato in modo specifico per il trattamento della nausea e del vomito in gravidanza: si tratta di un'associazione tra piridossina (vitamina B6) e doxilamina, un antistaminico, disponibile già da diversi anni in altri paesi come Canada, Spagna, Stati Uniti e considerato estremamente sicuro. Nuperal è indicato per il trattamento sintomatico di nausea e vomito in gravidanza (NVP) negli adulti che non rispondono a una gestione conservativa. Come conservare Nuperal 6. La distribuzione generale della doxilamina avviene rapidamente. L’esperienza clinica con la combinazione dei due principi attivi è ampiamente documentata nella letteratura medica. La piridossina è associata a effetti avversi solo nel caso di uso a lungo termine in dosi elevate. Principali parametri farmacocinetici di NUPERAL a digiuno, Principali parametri farmacocinetici di NUPERAL a stomaco pieno. Limiti di impiego: La combinazione di doxilamina/piridossina non è stata studiata in caso di iperemesi gravidica (vedere paragrafo 4.4). La doxilamina viene biotrasformata nel fegato attraverso la N-dealchilazione ai suoi principali metaboliti, – N-desmetildoxilamina e N,N-didesmetildoxilamina – escreti dai reni. Ora il ginecologo mi ha prescritto Nuperal, un farmaco … Il presente farmaco contiene saccarosio. La dose massima raccomandata è di 4 capsule (una al mattino, un’altra nel pomeriggio e due prima di coricarsi) al giorno. Le reazioni avverse più frequenti comprendono sonnolenza ed effetti anticolinergici (1%-9%) come secchezza delle fauci, costipazione, ritenzione urinaria, aumento della secrezione bronchiale e visione appannata annebbiata. Un farmaco antiemetico e antinausea che ha come indicazione principale il trattamento sintomatico della nausea e del vomito in gravidanza è il Nuperal; si tratta di un medicinale a base di due principi attivi, la doxilamina succinato (un antistaminico) e la piridossina cloridrato (vitamina B 6). Patologie dell’occhio: diplopia, glaucoma. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Si tratta del Nuperal, associazione doxilamina succinato 10mg e piridossina cloridrato 10 mg (vitamina B6), risultata più efficace rispetto al placebo e alla sola piridossina, già impiegato per controllare tali sintomi. 14,5 08185 LLIÇA DE VALL – Barcellona (Spagna), “10mg/10mg capsule rigide a rilascio modificato” 24 capsule in blister Pvc/Pvdc/Al” AIC. Dato che vari agenti antistaminici possono prolungare l’intervallo QT, nonostante tale effetto non sia stato osservato con la doxilamina, evitare l’uso concomitante di farmaci che prolungano l’intervallo (ad es. Eccipiente con effetti noti: Saccarosio (79,5 mg a capsula). Categoria farmacoterapeutica: Antistaminici per uso sistemico, codice ATC: R06AA59 Meccanismo d’azione ed effetti farmacodinamici. Reazioni di ipersensibilità a qualsiasi altro antistaminico derivato dell'etanolamina. Uso concomitante con inibitori potenti degli isoenzimi CYP450. Queste ultime si verificano in modo intermittente. Negli studi di cancerogenicità la doxilamina ha causato tumori epatici nei topi e nei ratti, e tumori alla tiroide nei topi. 04.2 Posologia e modo di somministrazione. Nuperal è indicato per il trattamento sintomatico di nausea e vomito in gravidanza (NVP) negli adulti che non rispondono a una gestione conservativa. I campi obbligatori sono contrassegnati *. Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): Patologie dell’ orecchio e del labirinto: vertigini, Segnalazione delle reazioni avverse sospette. Proclorperazina (es. Evitare l'uso concomitante degli inibitori del citocromo P450 (ad es. Sedativi (barbiturici, agenti antipsicotici, analgesici oppioidi): possono potenziare l’azione ipnotica. La prima ha prodotto un OR per difetti congeniti di 1,01 (95% CI: 0,66-1,55) e il secondo un OR di 0,95 (95% CI: 0,88-1,04). Una buona notizie per le donne in gravidanza afflitte da nausea e vomito: il farmaco più assunto comunemente come anti-nausea in gravidanza, (la metoclopramide) non è associato a un aumento del rischio di malformazioni maggiori congenite né aborto spontaneo. Pupille fisse e dilatate, arrossamento tegumentario (al viso) e iperemia sono i segni che più comunemente indicano un’intossicazione da atropina. Gli effetti anticolinergici della doxilamina, un componente di questo farmaco, possono portare a falsi negativi nei test cutanei di ipersensibilità con gli estratti di antigeni. 045210010, Documento messo a disposizione da A.I.FA. La fase terminale è accompagnata da coma, aggravato da collasso cardiocircolatorio. ; La piridossina cloridrato è una forma di vitamina B6. La doxilamina è in grado di attraversare la barriera ematoencefalica. © 2000-2021 Torrinomedica s.r.l. Questo medicinale appartiene a un gruppo di farmaci denominati antiemetici e antinausea ed è indicato. Ciò può causare ostruzione respiratoria, che potrebbe peggiorare tali condizioni. Per via parenterale, assumere 10 mg di farmaco, tre volte al dì, preferibilmente prima dei pasti. Uno dei primi dubbi che scattano riguardo alla possibilità di gravidanza è legata ad un sintomo molto comune ma molto fastidioso: la nausea.Bisogna dire che però non ne soffrono tutte le donne, la percentuale varia dal 50% al 90%. Studi sugli animali non hanno indicato una tossicità riproduttiva rilevante (fare riferimento alla sezione 5.3). Le sostanze attive vengono integrate in microgranuli rivestiti con una membrana dializzante che rilascia le sostanze attive dopo un determinato periodo di tempo. Patologie del sistema nervoso: tremore, convulsioni, agitazione. La piridossina non mostra segni di tossicità riproduttiva negli studi sullo sviluppo embriofetale nei ratti con dosi orali fino a 200 volte superiori a quelle raccomandate per l’uomo. Nuperal è un farmaco usato per combattere la nausea e il vomito in gravidanza; è un medicinale basato sulla combinazione di due principi attivi, la doxilamina succinato (un antistaminico) e la piridossina cloridrato ( vitamina B 6 ). I dati sulle gravidanze esposte non indicano effetti avversi della piridossina in dosi terapeutiche sulla gravidanza o sulla salute del feto o del neonato, né durante l’allattamento. Non prenda Nuperal Se tale dose consente di controllare i sintomi il giorno successivo, continuare ad assumere due capsule al giorno prima di coricarsi. Capsula verde, dimensione 3, contenente due tipi di pellet a rilascio modificato, uno per ciascun ingrediente attivo: uno contenente piridossina cloridrato e l’altro doxilamina succinato. Che cos’è Nuperal e a cosa serve Questo medicinale appartiene a un gruppo di farmaci denominati antiemetici e antinausea ed è indicato per il trattamento sintomatico di nausea e vomito in gravidanza, nei soggetti adulti. Uso concomitante con inibitori potenti degli isoenzimi CYP450. L’azione antiemetica della doxilamina è anche associata al blocco dei recettori H1 e colinergici centrali, nonostante il meccanismo di azione sia sconosciuto. Riducono l'effetto di levodopa anche se ciò non si verifica in caso di co-somministrazione con un inibitore della dopa decarbossilasi. Limiti di impiego: La combinazione di doxilamina/piridossina non è stata studiata in caso di iperemesi gravidica (vedere paragrafo 4.4). L’esperienza clinica con la combinazione di doxilamina e piridossina è ampiamente documentata in letteratura. Patrol: è un farmaco sicuro? Di conseguenza Nuperal può essere utilizzato in sicurezza durante la gravidanza, ove risulti indicato. Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Nuperal, Comirnaty – Vaccino Anti-COVID: Scheda Tecnica, Spiriva: effetti collaterali e controindicazioni, Disfunzione erettile: terapia con Plasma Arricchito in Piastrine (PRP), Caverject 10 Mcg: Scheda Tecnica e Prescrivibilità. alcuni diuretici). – P.Iva:  13152991009 – REA: 1427642, Nuperal: Scheda Tecnica e Prescrivibilità, Novoseven 1 mg: Scheda Tecnica e Prescrivibilità. Asma o altri disturbi respiratori come bronchite cronica ed enfisema polmonare. Che cos’è Nuperal e a cosa serve. Cos'è. È stata descritta una riduzione nei livelli di plasma di alcuni antiepilettici come fenobarbital e fenitoina. Ipopotassiemia o altro squilibrio elettrolitico. doxilamina succinato/piridossina cloridrato, capsule rigide rilascio modificato, ATC R06AA59, RCP (Riassunto delle caratteristiche del prodotto) Indicazioni: Nuperal è indicato per il trattamento sintomatico di nausea e vomito in gravidanza (NVP) negli adulti che non rispondono a una gestione conservativa. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: aumento della secrezione bronchiale. Aumento della pressione intraoculare, ostruzione urinaria, disfunzione della tiroide, alterazioni cardiovascolari e ipertensione in quanto gli effetti anticolinergici di questo prodotto farmaceutico possono aggravare tali condizioni. Compromissione epatica e/o renale: Non sono disponibili dati relativi a pazienti affetti da compromissione epatica e/o renale in termini di combinazione di doxilamina/piridossina, occorre tuttavia considerare che la doxilamina viene metabolizzata dal fegato; quindi la dose deve essere adeguata in base al livello di compromissione epatica. E’ stata descritta una riduzione nei livelli di plasma di alcuni antiepilettici come fenobarbital e fenitoina. Non conservare a temperature superiori ai 25°C. Il tuo indirizzo email non sarà pubblicato. I dati psico-chimici suggeriscono l’escrezione di doxilamina succinato nel latte materno. Per questo esistono rimedi naturali o farmacologici capaci di frenare la sensazione di nausea e il vomito regalando un immediato sollievo. derivati azolici o dei macrolidi). Non sono disponibili dati sulle differenze nella farmacocinetica della combinazione di doxilamina succinato e piridossina cloridrato nei pazienti affetti da compromissione epatica. Farmaci antipertensivi con effetto sedativo sul sistema nervoso centrale (soprattutto alfa- metildopa) in quanto possono potenziare l’effetto sedativo se somministrati insieme agli antistaminici. Nuperal è indicato per il trattamento sintomatico di nausea e vomito in gravidanza (NVP) negli adulti che non rispondono a una gestione conservativa. Il meccanismo non è stato definito. Sedativi (barbiturici, agenti antipsicotici, analgesici oppioidi): possono potenziare l'azione ipnotica. Eliminazione, L’emivita di eliminazione della doxilamina è di circa 10 ore. Nuperal è un farmaco senza obbligo di prescrizione medica (farmaco da banco) che contiene i principi attivi doxilamina succinato e piridossina cloridrato.. La doxilamina è un farmaco antistaminico ad azione sedativa e ipnotica di breve termine, utile contro i sintomi di raffreddore e allergia. Il ritardo di azione del farmaco può risultare prolungato se le capsule vengono assunte insieme ad alimenti. di malformazioni. Patologie dell’orecchio e del labirinto: tinnito. Sebbene la nausea in gravidanza sia un fastidioso sintomo che si manifesta nel 50 -70% delle donne, le cause specifiche che la provocano non sono del tutto note.. Il rimedio per contrastarla per fortuna c’è ed è alla portata di tutti: la corretta alimentazione.In questo articolo cercheremo di chiarire le idee e fornire consigli utili. I suoi metaboliti principali (N-. Uso concomitante con inibitori della monoamino ossidasi (MAO) dato che gli effetti avversi di Nuperal sul sistema nervoso centrale vengono intensificati e prolungati. Interrompere l’allattamento durante il trattamento con Nausefe. Saccarosio, amido di mais, gommalacca, povidone, talco, copolimero acido metacrilico metilmetacrilato (1:1) e silice colloidale anidra. L'iperemesi gravidica si verifica nello 0.3%-3% delle gravidanze e dopo il parto prematuro è la causa più comune di ospedalizzazione in gravidanza. Alcol: in alcuni studi è stata rilevata una maggiore tossicità, con capacità intellettiva e psicomotoria alterata. Quindi i pazienti dovranno evitare lo svolgimento di attività che richiedano completa prontezza mentale come guidare o usare macchinari pesanti. È stato dimostrato che gli antistaminici riducono il volume delle secrezioni bronchiali e ne aumentano la viscosità, rendendo più difficile l'espettorazione bronchiale. Se la nausea persiste nel corso della giornata, assumere 1 capsula al mattino e un’altra nel pomeriggio. La piridossina viene metabolizzata principalmente nel fegato tramite fosforilazione. Limiti di impiego: La combinazione di doxilamina/piridossina non è stata studiata in caso di iperemesi gravidica (vedere paragrafo 4.4). Evitare l’uso concomitante degli inibitori del citocromo P450 (ad es. NUPERAL*24CPS 10MG+10MG RM - Foglietto illustrativo ufficiale completo di indicazioni terapeutiche, posologia, controindicazioni ed effetti indesiderati. Capsula in gelatina rigida: gelatina, carminio d’indaco (E132), giallo di chinolina (E104) e biossido di titanio (E171). Risulta quindi necessario porre particolare attenzione con questi pazienti. La doxilamina è quindi controindicata durante l’allattamento ( vedere paragrafo 4.3). Dato che i neonati possono essere più sensibili agli effetti degli antistaminici e a irritabilità e ipereccitabilità con effetto paradosso, il rischio per il neonato che assume il latte materno non può essere escluso. La doxilamina viene metabolizzata dal fegato e per questo motivo la dose deve essere regolata in base al grado di compromissione epatica. A causa della riduzione della sudorazione causata dagli effetti anticolinergici, gli antistaminici possono aggravare i sintomi di disidratazione e i colpi di calore. I parametri farmacocinetici medi (±SD) sono stati: Non sono disponibili studi sulla tossicità per somministrazione ripetuta con la combinazione doxilamina/piridossina. Patologie renali e urinari: ritenzione urinaria. Le capsule devono essere ingerite intere con acqua, senza masticarle. Limiti di impiego: La combinazione di doxilamina/piridossina non è stata studiata in caso di iperemesi gravidica (vedere paragrafo 4.4). 2. È anche un antagonista non specifico che può bloccare altri recettori come i recettori muscarinici centrali o periferici. Per quanto riguarda la piridossina, gli effetti riscontrati dopo la somministrazione orale, sottocutanea ed endovenosa ripetuta su ratti e cani in dosi di 40 volte superiori a quelle massime raccomandate per l’uomo (MRHD) basata su mg/m2, sono stati principalmente di tipo neurologico come atassia, debolezza muscolare, mancanza di coordinazione, ipotonia, flessione degli arti anteriori e anomalie propiocettive.